भारत में कफ सिरप अब OTC नहीं
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने ड्रग्स रूल्स, 1945 की अनुसूची K से कफ सिरप को हटा दिया है, जिससे इनकी ओवर-द-काउंटर (OTC) बिक्री की छूट समाप्त हो गई है। पहले, 1,000 से कम निवासियों वाले गांवों में खुदरा दवा लाइसेंस के बिना सिरप बेचे जा सकते थे। अब, ग्रामीण क्षेत्रों में भी सभी कफ सिरप की बिक्री के लिए एक लाइसेंस प्राप्त फार्मेसी और एक वैध नुस्खे की आवश्यकता होगी। इस कदम का उद्देश्य नियामक निरीक्षण को बढ़ाना, उचित भंडारण और आपूर्ति श्रृंखला ट्रैकिंग सुनिश्चित करना और नकली याS उप-मानक उत्पादों की बिक्री से लड़ना है। यह निर्णय दूषित कफ सिरप के कारण बच्चों की मौत की घटनाओं के बाद आया है।
AI सारांश
3 bulletsOTC छूट समाप्त
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने ड्रग्स रूल्स, 1945 की अनुसूची K से कफ सिरप को आधिकारिक तौर पर हटा दिया है। यह महत्वपूर्ण संशोधन पुरानी ओवर-द-काउंटर (OTC) छूट को समाप्त करता है जिसके तहत कुछ जगहों पर बिना प्रिस्क्रिप्शन के कफ सिरप बेचे जा सकते थे। यह बदलाव मंगलवार को जारी एक राजपत्र अधिसूचना के माध्यम से घोषित किया गया।
बिक्री और लाइसेंसिंग पर प्रभाव
पहले, 1,000 से कम निवासियों वाले गांवों में खुदरा दवा लाइसेंस के बिना कफ सिरप बेचे जा सकते थे। नए संशोधन के साथ, सभी कफ सिरप की बिक्री, स्थान की परवाह किए बिना, अब लाइसेंस प्राप्त फार्मेसियों के माध्यम से होनी चाहिए और इसके लिए एक वैध प्रिस्क्रिप्शन की आवश्यकता होगी। यह वितरण को ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 के कड़े नियमों के तहत लाता है।
कड़े विनियमन के कारण
इस बदलाव का प्राथमिक उद्देश्य नियामक निरीक्षण को मजबूत करना और आधुनिक सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा आवश्यकताओं के साथ तालमेल बिठाना है। सरकारी अधिकारियों ने बताया कि बिना लाइसेंस वाले ग्रामीण दुकानों में उत्पाद बैचों को ट्रैक करने, रिकॉल को संभालने या नकली याS घटिया सिरप की बिक्री को रोकने के लिए निरीक्षण का अभाव था। इसके विपरीत, लाइसेंस प्राप्त फार्मेसियां उचित भंडारण, आपूर्ति श्रृंखला ट्रैकिंग और सुरक्षा मानकों का पालन सुनिश्चित करती हैं।
जन स्वास्थ्य और सुरक्षा में सुधार
विशेषज्ञों, जैसे सर गंगा राम अस्पताल में बाल चिकित्सा सह-निदेशक डॉ. धीरेंद्र गुप्ता, ने इस कदम को बिना निगरानी के ओवर-द-काउंटर दुरुपयोग को रोकने के लिए एक उत्कृष्ट सार्वजनिक स्वास्थ्य उपाय बताया। इंडियन फार्मास्युटिकल एलायंस के महासचिव सुदर्शन जैन ने जोर दिया कि एक लाइसेंस प्राप्त फार्मासिस्ट की देखरेख में फार्मास्युटिकल उत्पादों का वितरण पूरे भारत में रोगी सुरक्षा मानकों को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाएगा। यह बदलाव मध्य प्रदेश में दूषित कफ सिरप के कारण कम से कम 22 बच्चों की मौत के बाद उठाई गई चिंताओं को भी संबोधित करता है।
क्यों मायने रखता है
यह नियामक परिवर्तन भारत के ग्रामीण क्षेत्रों में कफ सिरप तक पहुंच को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करेगा और दवाओं के पर्यवेक्षित वितरण और बेहतर गुणवत्ता नियंत्रण सुनिश्चित करके सार्वजनिक स्वास्थ्य सुरक्षा में सुधार की उम्मीद है।
मुख्य तथ्य
- •Previous Rule: Cough syrups were under Schedule K, allowing OTC sale without a license in villages with <1000 residents.
- •New Rule: Cough syrups require a valid prescription and must be sold through licensed pharmacies nationwide.
- •Governing Act: Drugs and Cosmetics Act, 1940.
- •Reason for Change: Strengthen regulatory oversight and align with contemporary public health safety requirements, following incidents of contaminated syrups.
- •Affected Population: Primarily rural residents who previously bought cough syrups from unlicensed local shops.
- •Past Incidents: Deaths of at least 22 children in Madhya Pradesh from contaminated cough syrups.
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