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महाराष्ट्र FDA ने ब्लड बैंकों के लिए जारी किए सख्त निर्देश

Briovo· 08 Aug 2026, 07:31 am IST

महाराष्ट्र खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने राज्य के सभी ब्लड बैंकों के लिए व्यापक निर्देश जारी किए हैं। FDA आयुक्त तुकाराम मुंढे ने मरीजों और रक्त दाताओं दोनों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के उद्देश्य से इन नए दिशानिर्देशों की घोषणा की। राज्य द्वारा जारी किए गए ये पहले ऐसे निर्देश हैं, जो ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 के तहत वैधानिक आवश्यकताओं के सख्त अनुपालन पर जोर देते हैं। ब्लड बैंकों को ई-रक्तकोष पोर्टल पर दैनिक जानकारी अपडेट करनी होगी और 2020 से संशोधित दाता चयन मानदंडों का पालन करना होगा। पिछले निरीक्षणों में गैर-अनुपालन देखा गया था, जिसके कारण प्रभावी कार्यान्वयन के लिए यह आदेश जारी किया गया है।

AI सारांश

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ब्लड बैंकों के लिए नए दिशानिर्देश जारी

महाराष्ट्र खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने राज्य भर के सभी ब्लड बैंकों के लिए पहली बार व्यापक निर्देश जारी किए हैं। FDA आयुक्त तुकाराम मुंढे द्वारा घोषित इस महत्वपूर्ण कदम का उद्देश्य रक्त प्राप्त करने वाले मरीजों और रक्त दान करने वाले व्यक्तियों दोनों की सुरक्षा को बढ़ाना और सुनिश्चित करना है। यह आदेश निरीक्षणों के दौरान की गई टिप्पणियों से प्रेरित थे, जहां कुछ रक्त केंद्र वैधानिक आवश्यकताओं का पालन करने में विफल रहे, जिससे प्रभावी और समान कार्यान्वयन सुनिश्चित करने के लिए एक एकीकृत दृष्टिकोण की आवश्यकता पड़ी।

वैधानिक अनुपालन और नियम

मानव रक्त और उसके घटकों को ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 के तहत 'दवा' के रूप में अधिसूचित किया गया है, जिससे रक्त केंद्रों के लिए वैध लाइसेंस के साथ काम करना अनिवार्य हो गया है। प्रत्येक रक्त केंद्र को ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स रूल्स, 1945 में उल्लिखित वैधानिक आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना होगा। ये नियम बुनियादी ढाँचे के मानकों, कर्मियों की योग्यताओं, दाता चयन प्रोटोकॉल और रक्त संग्रह और परीक्षण के लिए उचित प्रक्रियाओं जैसे महत्वपूर्ण पहलुओं को कवर करते हैं।

परिचालन आवश्यकताएं और स्टाफिंग

निर्देशों में अनिवार्य किया गया है कि ब्लड बैंक परामर्श कक्ष, गुणवत्ता नियंत्रण तंत्र और उन्नत रक्त घटक प्रसंस्करण इकाइयों सहित आवश्यक सुविधाएँ प्रदान करें। उन्हें योग्य कर्मचारियों को भी नियुक्त करना होगा, जिसमें चिकित्सा अधिकारी, तकनीकी पर्यवेक्षक, ब्लड बैंक तकनीशियन, नर्स और परामर्शदाता शामिल हैं। 2020 में स्थापित संशोधित दाता चयन मानदंडों का पालन करना भी सभी केंद्रों के लिए एक महत्वपूर्ण आवश्यकता है।

अनिवार्य परीक्षण और भंडारण प्रोटोकॉल

एकत्रित रक्त की प्रत्येक इकाई को उसकी सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए एचआईवी, हेपेटाइटिस बी, हेपेटाइटिस सी, सिफलिस और मलेरिया के लिए अनिवार्य परीक्षण से गुजरना होगा। इसके अलावा, रक्त और उसके घटकों को निर्धारित तापमान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, और संदिग्ध रक्त इकाइयों के लिए अलग संगरोध सुविधाएं आवश्यक हैं। रक्त बैग की उचित लेबलिंग, सावधानीपूर्वक रिकॉर्ड-कीपिंग और मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुसार रक्त घटकों की तैयारी भी सख्ती से लागू की जाती है।

डिजिटल रिपोर्टिंग और सुधारात्मक कार्य

ब्लड बैंकों को अब ई-रक्तकोष पोर्टल पर दैनिक जानकारी अपडेट करनी होगी, जिससे रक्त स्टॉक और संचालन की पारदर्शिता और वास्तविक समय की निगरानी बढ़ेगी। FDA ने सभी रक्त केंद्रों से अपनी वर्तमान प्रथाओं की गहन समीक्षा करने और नए निर्देशों के अनुरूप आवश्यक सुधारात्मक उपाय लागू करने का आग्रह किया है। इस सक्रिय दृष्टिकोण का उद्देश्य निरंतर अनुपालन सुनिश्चित करना और समग्र रक्त सुरक्षा मानकों में सुधार करना है।

क्यों मायने रखता है

ये निर्देश महाराष्ट्र में एकत्र और आपूर्ति किए गए रक्त की सुरक्षा और उच्च गुणवत्ता सुनिश्चित करके जन स्वास्थ्य की रक्षा के लिए महत्वपूर्ण हैं, जो असुरक्षित आधान से संभावित संक्रमणों और जटिलताओं को रोकेंगे।

मुख्य तथ्य

•Issuing Authority: Maharashtra Food and Drug Administration (FDA)
•Objective: Ensure safety of patients and blood donors
•Legal Basis: Drugs & Cosmetics Act, 1940 & Rules, 1945
•Commissioner: Tukaram Mundhe
•Compliance Requirement: Daily update on e-Raktkosh portal
•Key Update: First time state-specific directives issued

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